FDA Proposes Improving Contact Lens Product Testing and Advocating Universal Lens-care Guidelines FDA propõe melhorar contato lente ensaios do produto e defendendo universal lente de cuidados de orientações
At the US Food and Drug Administration meeting in Washington last week, the eye experts have recommended some improved contact lens product testing. Os E.U. a Food and Drug Administration reunião em Washington na semana passada, os olhos peritos recomendou alguns têm melhorado contato lente produto testes. They also advocated universal lens-care guidelines to improve contact lens safety. Eles também defendeu universal lente de cuidados de orientações para melhorar a segurança contacto lente. A coalition of US ophthalmic organizations recommended the FDA to work closely with industry to expand and strengthen contact lens solution to protect consumers. Uma coligação de organizações E.U. oftalmológica recomendada a FDA a trabalhar em estreita colaboração com a indústria para expandir e fortalecer contato lente solução para proteger os consumidores.
According to the panel of eye experts, there should be updated lens solution guidelines. A standardized and validated testing protocol should be adopted to ensure that all contact lens products are meeting the same demands. CL solution testing should be more rigorous to include standardized real-world scenarios. De acordo com o painel de peritos olho, não deveria ser actualizado lente solução orientações. Um ensaio normalizados e validados protocolo deverão ser adoptadas para garantir que todos os produtos estão reunidos contato lente o mesmo exige. CL solução testes deverá ser mais rigorosa para incluir padronizado real - cenários mundo. Also the panel of eye experts suggested that the FDA should re-examine the equivalency testing to determine if new products are substantially similar to existing approved products, when a revised formula is submitted. Também o painel de olho peritos sugeriram que a FDA deve voltar a examinar a equivalência novos testes para determinar se os produtos são substancialmente semelhantes aos existentes produtos aprovados, quando uma revista fórmula é apresentada. Each product should be evaluated on its own. Cada produto deve ser avaliado por si próprio.
The organizations recommended the FDA to consider the feasibility of developing a mechanism to monitor contact lens infections. As organizações da FDA recomendou a ponderar a viabilidade de desenvolver um mecanismo para controlar infecções contato lente. Contact lens solution testing should be updated to ensure that products are effective against a more diverse and representative set of infectious organisms, including Acanthamoeba. Contato lente solução testes devem ser actualizadas a fim de garantir que os produtos são eficazes contra as mais diversas e um conjunto representativo de organismos infecciosos, incluindo Acanthamoeba.
In a statement, the American Academy of Ophthalmology, spokesman Elmer Tu, director of the cornea and external disease service at the University of Illinois, said: "Now is the time to tighten the safety net around contact lens products. While improved testing and consumer awareness of lens-care guidelines may not prevent future outbreaks of eye infections, they will provide an important additional layer of safety for contact lens wearers." Em uma declaração, da Academia Americana de Oftalmologia, porta-voz Elmer Tu, diretor da córnea e doenças externas serviço na Universidade de Illinois, disse: "Agora é a hora de apertar a rede de segurança em torno de contacto lente produtos. Embora melhorado de ensaio e consumidores sensibilização da lente de cuidados de orientações não poderá impedir futuros surtos de infecções oculares, eles vão proporcionar uma importante camada adicional de segurança para os usuários de lentes de contato. "
Source : The Optician Fonte: O oculista
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