Bausch & Lomb постоянно извлекают ReNu с продуктом MoistureLoc всемирно

Согласно США. FDA регулятора снадобья, создатель Bausch контактной линзы & Lomb окончательно решали постоянно разделить свое разрешение «ReNu объектива с MoistureLoc» от мирового рынка после больше доказательства соединили его с инфекцией Fusarium в глазе.

Bausch & Lomb предлагали что уникально характеристики образования ReNu с продуктом MoistureLoc в некоторых необыкновенных обстоятельствах могут увеличить риск инфекции Fusarium.

Основано на этих научных и эпидемиологических данных предлагая что ReNu с MoistureLoc может увеличить подверженность к Fusarium.

Как часть совместного центра для управления заболеванием & предохранения (CDC) и исследования FDA, офицеры поля проверяли Bausch & завод и средства Lomb в Greenville, SC с 22-ого марта 2006. Пока осмотр завода уточняется, все еще некоторый дополнительный испытывать, котор нужно завершить. Агенство планирует выдать замечания от осмотров imminently.

С июня 2005, больше чем 120 людей через Соединенные Штаты были заражены с кератитом Fusarium. Большинств подтверженные случаи были связаны с разрешением Bausch & Lomb, сказанным FDA.

Fusarium будет грибком типично найденным в заводах и почве в тропических и субтропических OBLASTях. Инфекция может продолжать несколько месяцев без обработки, и может нанести шрам роговица и причинить слепота.

8 пациентов в США. сообщено пройдите хирургию трансплантата роговицы после грибковой инфекции глаза. Несколько пациентов судят компанию.

Грибковый outbreak инфекции глаза также был сообщен в Singapore, Малайзии и Hong Kong от 2005 до февраля этого года. Должностные лица здоровья открыли что почти 40 азиатских случаев были соединены к потребителям контактной линзы.

Источник: FDA


Сохранили вниз Контактная линза, Обработка глаза |

Вы можете также полюбить прочитать

Leave a Reply



Please enter the code shown below ( to verify that you are human ) before you click Submit Comment.


Protected by Comment Guard Pro