Bausch & Lomb Permanentemente Retira ReNu Com Umidade Produto Mundial
Conforme U.S. arrastado regulador FDA, lente de contato fabricante Bausch & Lomb possui finalmente decidido a permanentemente retrair dela lente solução "ReNu com Umidade" de global mercado após more evidência vinculado a com Fusarium infeção em olho.
Bausch & Lomb propôs que único características da formulação da ReNu com Umidade produto em certa incomum circunstâncias podem incremento o risco de Fusarium infeção.
Baseado em this científica e epidemiológico dado sugestão que ReNu com Umidade poderá incremento suscetibilidade a Fusarium.
Como parte de o cigarro de maconha Centro for Doença Controle & Prevenção (CDC) e FDA investigação, campina oficiais foram inspecionando o Bausch & Lomb planta e instalações em Greenville , SC desde 22 de março, 2006 . Embora a planta inspeção está a ser concluído, ainda há algum adicional examinando aquela compressão completo. O escritório planeja emissão observações da inspeções iminentemente.
Desde Junho 2005, mais do que 120 povos através o Estados Unidos foi infecto com Fusarium keratitis. Muita confirmada casos foram aliado com a Bausch & Lomb solução, FDA mencionado.
Fusarium é um fungo tipicamente que encontramos em plantas e solo em tropical e subtropical áreas. A infeção podem passado vária meses sem tratamento, e podem cicatriz o córnea e causa cegueira.
Oito pacientes na U.S. tem alegadamente submetida córnea transplante cirurgia após o fungal olho infeção. Vária pacientes são demandante a empresa.
O fungal olho infeção erupção foi também há quem diga em Cingapura, Malásia e Hong Kong de 2005 a Fevereiro deste ano. Saúde oficiais descoberto que quase 40 Ásia casos foi vinculado contatar lente usuários.
fonte FDA
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