Bausch & Lomb Removem Permanentemente ReNu Com O Produto De MoistureLoc Worldwide
De acordo com o FDA do regulador da droga de ESTADOS UNIDOS, o fabricante Bausch da lente de contato & Lomb decidiram-se finalmente retirar permanentemente sua solução "ReNu da lente com MoistureLoc" do mercado global após mais evidência ligaram-na com a infecção de Fusarium no olho.
Bausch & Lomb propuseram que as características originais do formulation do ReNu com o produto de MoistureLoc em determinadas circunstâncias incomuns podem aumentar o risco da infecção de Fusarium.
Baseado nestes dados científicos e epidemiological que sugerem que ReNu com MoistureLoc pode aumentar o susceptibility a Fusarium.
Como a parte do centro comum para o controle de doença & a prevenção (CDC) e a investigação do FDA, os oficiais do campo têm inspecionado o Bausch & a planta e as facilidades de Lomb em Greenville, SC desde março 22, 2006. Quando a inspeção de planta for finalizada, há ainda algum testar adicional a ser terminado. A agência planeia emitir imminently observações das inspeçãos.
Desde junho 2005, mais de 120 povos através dos estados unidos infected com ceratoconjuntivite de Fusarium. A maioria de casos confirmados foram associados com a solução de Bausch & de Lomb, FDA dito.
Fusarium é um fungo encontrado tipicamente nas plantas e no solo em áreas tropicais e subtropical. A infecção pode durar diversos meses sem tratamento, e pode scar o cornea e causar o blindness.
Oito pacientes nos ESTADOS UNIDOS submeteram-se reportedly à cirurgia do transplant do cornea após a infecção fungal do olho. Diversos pacientes suing a companhia.
O outbreak fungal da infecção do olho foi relatado também em Singapore, em Malaysia e em Hong.kong de 2005 a fevereiro deste ano. Os oficiais da saúde descobriram que quase 40 casos asian estiveram ligados aos usuários da lente de contato.
Fonte: FDA
Você pode também gostar de ler
- Bausch & Lomb retiram permanentemente a solução da lente de contato que encontrou para aumentar o risco da ceratoconjuntivite de Fusarium
- Revestimentos E. U. De Bausch & De Lomb. Solução Excedente Da Lente De Contato De ReNu Do Lawsuit Federal
- Bausch & Lomb Que Incitam Wearers Macios Da Contat-Lente Parar de Usar ReNu
- Ceratoconjuntivite De Fusarium (Infecção Fungal De Lente De Contato) Ligada À Solução Da Lente De Contato De ReNu De Bausch & De Lomb
- Pare de Usar ReNu Com Solução Da Lente De Contato De MoistureLoc Imediatamente: FDA
- A firma de lei arquiva o terno da ação do indivíduo & de classe de encontro a Bausch & a Lomb em conseqüência da infecção fungal potencial cegando
- Lawsuit da ação de classe dos revestimentos de Bausch & de Lomb para Fusarium Kerititus - ligação de Renu
- Infecção fungal da ceratoconjuntivite de Fusarium - ligação da solução da lente de contato de ReNu confirmada por Bausch e por Lomb
- Basuch & Lomb (fiasco da ceratoconjuntivite de Fusarium) cited em 2002 para problemas do controle de qualidade
- Líquido de limpeza da lente de Renu não a única causa da ceratoconjuntivite de Fusarium - infecções fungal do olho
