Bausch & Lomb verwijderen permanent ReNu wereldwijd met Product MoistureLoc
Volgens de V.S. FDA van de drugregelgever, de maker Bausch van de contactlens & Lomb hebben definitief beslist zijn lensoplossing „ReNu met MoistureLoc“ van globale markt permanent terug te trekken nadat meer bewijsmateriaal het met Fusarium besmetting in oog verbond.
Bausch & Lomb hebben voorgesteld dat de unieke kenmerken van de formulering van ReNu met product MoistureLoc in bepaalde ongebruikelijke omstandigheden het risico van Fusarium besmetting kunnen verhogen.
Gebaseerd op dit wetenschappelijke en epidemiologische gegeven voorstellen die dat ReNu met MoistureLoc gevoeligheid aan Fusarium kan verhogen.
Als deel van het gezamenlijke Centrum voor de Controle van de Ziekte & Preventie (CDC) en FDA onderzoek, hebben de gebiedsambtenaren Bausch & Lomb installatie en faciliteiten in Greenville, Sc sinds 22 Maart, 2006 geïnspecteerde. Terwijl de installatieinspectie wordt gebeëindigd, zijn er nog wat het extra te voltooien testen. Het agentschap is van plan om observaties van de inspecties imminently uit te geven.
Sinds Juni 2005, werden meer dan 120 mensen over de Verenigde Staten besmet met Fusarium keratitis. De meeste bevestigde gevallen zijn geassoci�ërd met de oplossing van Bausch & Lomb, bovengenoemd FDA.
Fusarium is een paddestoel die typisch in installaties en grond op tropische en subtropische gebieden wordt gevonden. De besmetting kan verscheidene maanden zonder behandeling duren, en kan het hoornvlies met littekens bedekken en blindheid veroorzaken.
Acht patiënten in de V.S. naar verluidt de chirurgie van de hoornvliestransplantatie na de schimmeloogbesmetting hebben ondergaan. Verscheidene patiënten vervolgen het bedrijf.
De schimmeluitbarsting van de oogbesmetting werd ook gemeld in Singapore, Maleisië en Hong Kong vanaf 2005 aan Februari van dit jaar. Ambtenaren van de gezondheid ontdekten dat bijna 40 Aziatische gevallen werden verbonden met de gebruikers van de contactlens.
Bron: FDA
Filed onder De Lens van het contact, De Behandeling van het oog |
U kunt ook van houden te lezen
- Bausch & Lomb trekken permanent de Oplossing van de Lens van het Contact die terug vond om het Risico van Fusarium Keratitis te verhogen
- Bausch & Lomb Facing US. Federal Lawsuit Over ReNu Contact Lens Solution
- Bausch & Lomb Urging Soft Contact-Lens Wearers To Stop Using ReNu
- Fusarium Keratitis (Contact Lens Fungal Infection) Linked To ReNu Contact Lens Solution From Bausch & Lomb
- Stop Using ReNu With MoistureLoc Contact Lens Solution Immediately: FDA
- FDA To Review US Contact Lens Cleaners After Fusarium Keratitis & Acanthamoeba Parasite Infections
- Law Firm Files Individual & Class Action Suit Against Bausch & Lomb as a Result of Potentially Blinding Fungal Infection
- Bausch & Lomb Facings Class Action Lawsuit for Fusarium Kerititus - Renu Link
- Fusarium Keratitis Fungal Infection - ReNu Contact Lens Solution Link Confirmed By Bausch and Lomb
- Basuch & Lomb (Fusarium Keratitis Fiasco) Was Cited in 2002 for Quality Control Problems
