Bausch & Lomb Permanently Removes ReNu With MoistureLoc Product Worldwide Bausch & Lomb rimuove permanentemente prodotto ReNu con MoistureLoc in tutto il mondo
According to US drug regulator FDA, contact lens maker Bausch & Lomb has finally decided to permanently withdraw its lens solution "ReNu with MoistureLoc" from global market after more evidence linked it with Fusarium infection in eye. Secondo la US FDA regolatore di droga, maker lente a contatto Bausch & Lomb ha finalmente deciso di ritirare la sua lente permanentemente soluzione "ReNu con MoistureLoc" dal mercato globale, dopo la prova più legata con infezione da Fusarium e occhio.
Bausch & Lomb has proposed that unique characteristics of the formulation of the ReNu with MoistureLoc product in certain unusual circumstances can increase the risk of Fusarium infection. Bausch & Lomb ha proposto che le caratteristiche uniche della formulazione del prodotto ReNu con MoistureLoc in determinate circostanze insolite può aumentare il rischio di infezione da Fusarium.
Based on this scientific and epidemiological data suggesting that ReNu with MoistureLoc may increase susceptibility to Fusarium. Sulla base di questo scientifici e dati epidemiologici che indichino che ReNu con MoistureLoc può aumentare la suscettibilità a Fusarium.
As part of the joint Center for Disease Control & Prevention (CDC) and FDA investigation, field officers have been inspecting the Bausch & Lomb plant and facilities in Greenville , SC since March 22, 2006 . Come parte della joint-Center for Disease Control and Prevention (CDC) e FDA inchiesta, campo ufficiali sono stati Ispezionando la Bausch & Lomb impianti e strutture in Greenville, SC, dal 22 marzo 2006. While the plant inspection is being finalized, there is still some additional testing to be completed. Mentre la pianta è in fase di ispezione finalizzato, ci sono ancora alcuni ulteriori test per essere completato. The agency plans to issue observations from the inspections imminently. L'agenzia prevede di presentare osservazioni da parte delle ispezioni imminente.
Since June 2005, more than 120 people across the United States were infected with Fusarium keratitis. Dal giugno 2005, più di 120 persone negli Stati Uniti sono state infettate con Fusarium cheratite. Most confirmed cases have been associated with the Bausch & Lomb solution, FDA said. La maggior parte dei casi confermati sono stati associati con la Bausch & Lomb soluzione, la FDA ha detto.
Fusarium is a fungus typically found in plants and soil in tropical and subtropical areas. È un fungo Fusarium tipicamente riscontrato nelle piante e del suolo in zone tropicali e subtropicali. The infection can last several months without treatment, and can scar the cornea and cause blindness. L'infezione può durare diversi mesi, senza trattamento, e possono cicatrice cornea e causare cecità.
Eight patients in the US have reportedly undergone cornea transplant surgery after the fungal eye infection. Otto pazienti negli Stati Uniti hanno riferito trapianto di cornea subito dopo la chirurgia oculare infezioni fungine. Several patients are suing the company. Diversi pazienti sono citando la società.
The fungal eye infection outbreak was also reported in Singapore, Malaysia and Hong Kong from 2005 to February of this year. L'infezione fungina occhio focolaio è stato segnalato anche a Singapore, Malesia e Hong Kong dal 2005 al febbraio di quest'anno. Health officials discovered that almost 40 Asian cases were linked to contact lens users. Salute funzionari scoperto che quasi il 40 casi sono stati asiatici legata alla lente a contatto gli utenti.
Source: FDA Fonte: FDA
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