Bausch Et Lomb Enlève De manière permanente ReNu Avec Le Produit De MoistureLoc Dans le monde entier
Selon la FDA de régulateur de drogue des ETATS-UNIS, le fabricant Bausch de verre de contact et le Lomb a finalement décidé de retirer de manière permanente son solution d'objectif "ReNu avec MoistureLoc" de marché global après plus d'évidence l'ont liée avec l'infection de Fusarium dans l'oeil.
Bausch et Lomb a proposé que les caractéristiques uniques de la formulation du ReNu avec le produit de MoistureLoc dans certaines circonstances peu communes puissent augmenter le risque d'infection de Fusarium.
Basé sur ces données scientifiques et épidémiologiques suggérant que ReNu avec MoistureLoc puisse augmenter la susceptibilité à Fusarium.
En tant qu'élément du centre commun pour la commande de maladie et l'empêchement (CDC) et la recherche de FDA, les officiers de champ avaient inspecté le Bausch et l'usine et les équipements de Lomb à Greenville, Sc depuis mars 22, 2006. Tandis que l'inspection de l'usine est menée à bonne fin, il reste l'essai additionnel à accomplir. L'agence projette publier des observations des inspections d'une manière imminente.
Depuis juin 2005, plus de 120 personnes à travers les Etats-Unis ont été atteintes du keratitis de Fusarium. La plupart des cas confirmés ont été associés à la solution de Bausch et de Lomb, FDA dite.
Fusarium est un mycète typiquement trouvé dans les plantes et le sol dans des secteurs tropicaux et subtropicaux. L'infection peut durer plusieurs mois sans traitement, et peut marquer la cornée et causer la cécité.
Huit patients aux ETATS-UNIS ont censément subi la chirurgie de greffe de cornée après l'infection fongique d'oeil. Plusieurs patients poursuivent la compagnie.
La manifestation fongique d'infection d'oeil a été également rapportée à Singapour, en Malaisie et Hong Kong de 2005 à février de cette année. Les fonctionnaires de santé ont découvert que presque 40 cas asiatiques ont été liés aux utilisateurs de verre de contact.
Source : FDA
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