Bausch y Lomb quita permanentemente ReNu con el producto de MoistureLoc por todo el mundo
Según los E.E.U.U. el FDA del regulador de la droga, el fabricante Bausch de la lente de contacto y Lomb finalmente ha decidido a retirar permanentemente su solución “ReNu de la lente con MoistureLoc” del mercado global después de más evidencia la ligaron a la infección de Fusarium en ojo.
Bausch y Lomb ha propuesto que las características únicas de la formulación del ReNu con el producto de MoistureLoc en ciertas circunstancias inusuales pueden aumentar el riesgo de la infección de Fusarium.
De acuerdo con estos datos científicos y epidemiológicos que sugieren que ReNu con MoistureLoc puede aumentar susceptibilidad a Fusarium.
Como parte del centro común para el control de enfermedad y la prevención (CDC) e investigación del FDA, los oficiales del campo han estado examinando el Bausch y la planta y las instalaciones de Lomb en Greenville, SC desde el 22 de marzo de 2006. Mientras que se está concluyendo la inspección de planta, todavía hay una cierta prueba adicional que se terminará. La agencia planea publicar observaciones de las inspecciones inminente.
Desde el junio de 2005, infectaron a más de 120 personas a través de los Estados Unidos con la queratitis de Fusarium. La mayoría de los casos confirmados se han asociado a la solución de Bausch y de Lomb, FDA dicho.
Fusarium es un hongo encontrado típicamente en plantas y suelo en áreas tropicales y subtropicales. La infección puede durar varios meses sin el tratamiento, y puede marcar con una cicatriz la córnea y causar ceguera.
Ocho pacientes en los E.E.U.U. han experimentado según se informa cirugía del trasplante de la córnea después de la infección fungicida del ojo. Varios pacientes están demandando a compañía.
El brote fungicida de la infección del ojo también fue divulgado en Singapur, Malasia y Hong Kong a partir de 2005 a febrero de este año. Los funcionarios de la salud descubrieron que casi 40 casos asiáticos fueron ligados a los usuarios de la lente de contacto.
Fuente: FDA
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