Το Bausch & lomb αφαιρούν μόνιμα ReNu με το προϊόν MoistureLoc παγκοσμίως
Σύμφωνα με το FDA ρυθμιστών ΑΜΕΡΙΚΑΝΙΚΩΝ φαρμάκων, ο κατασκευαστής Bausch φακών επαφής & lomb έχουν αποφασίσει τελικά να αποσύρουν μόνιμα τη λύση "ReNu φακών του με MoistureLoc" από την παγκόσμια αγορά αφότου την σύνδεσαν περισσότερα στοιχεία με fusarium τη μόλυνση στο μάτι.
Το Bausch & lomb έχουν προτείνει ότι τα μοναδικά χαρακτηριστικά της διατύπωσης του ReNu με το προϊόν MoistureLoc σε ορισμένες ασυνήθιστες περιστάσεις μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο fusarium μόλυνσης.
Με βάση αυτό το επιστημονικό και επιδημιολογικό στοιχείο που προτείνει ότι ReNu με MoistureLoc μπορεί να αυξήσει την ευαισθησία fusarium.
Ως τμήμα του κοινού κέντρου για τον έλεγχο ασθενειών & την πρόληψη (CDC) και την έρευνα FDA, οι ανώτεροι υπάλληλοι τομέων έχουν επιθεωρήσει το Bausch & lomb τις εγκαταστάσεις και τις εγκαταστάσεις στην Γκρήνβιλ, Sc από τις 22 Μαρτίου ..2006. Ενώ η επιθεώρηση εγκαταστάσεων οριστικοποιείται, υπάρχει ακόμα κάποια πρόσθετη δοκιμή που ολοκληρώνεται. Η αντιπροσωπεία προγραμματίζει να εκδώσει τις παρατηρήσεις από τις επιθεωρήσεις αμέσως.
Από τον Ιούνιο του 2005, περισσότεροι από 120 άνθρωποι στις Ηνωμένες Πολιτείες μολύνω με fusarium το keratitis. Οι περισσότερες επιβεβαιωμένες περιπτώσεις έχουν συνδεθεί με τη λύση Bausch & lomb, FDA εν λόγω.
Fusarium είναι ένας μύκητας που βρίσκεται χαρακτηριστικά στις εγκαταστάσεις και το χώμα στις τροπικές και υποτροπικές περιοχές. Η μόλυνση μπορεί να διαρκέσει αρκετούς μήνες χωρίς επεξεργασία, και μπορεί να σημαδεψει τον κερατοειδή χιτώνα και να προκαλέσει την τύφλωση.
Οκτώ ασθενείς στις ΗΠΑ έχουν υποβληθεί σύμφωνα με τις υπάρχουσες πληροφορίες στη χειρουργική επέμβαση μεταμόσχευσης κερατοειδών χιτώνων μετά από τη μυκητιακή μόλυνση ματιών. Διάφοροι ασθενείς μηνύουν την επιχείρηση.
Το μυκητιακό ξέσπασμα μόλυνσης ματιών αναφέρθηκε επίσης σε Σινγκαπούρη, τη Μαλαισία και το Χογκ Κογκ από το 2005 μέχρι τον Φεβρουάριο αυτού του έτους. Οι ανώτεροι υπάλληλοι υγείας ανακάλυψαν ότι σχεδόν 40 ασιατικές περιπτώσεις συνδέθηκαν με τους χρήστες φακών επαφής.
Πηγή: FDA
Μπορείτε επίσης να επιθυμήσετε να διαβάσετε
- Το Bausch & lomb αποσύρουν μόνιμα τη λύση φακών επαφής που βρήκε για να αυξηθεί ο κίνδυνος fusarium Keratitis
- Bausch & lomb που απασχολούν τις ΗΠΑ. Ομοσπονδιακή δίκη πέρα από τη λύση φακών επαφής ReNu
- Bausch & lomb που ωθούν τους μαλακούς κομιστές επαφή-φακών για να σταματήσει ReNu
- Fusarium Keratitis (μυκητιακή μόλυνση φακών επαφής) που συνδέεται με τη λύση φακών επαφής ReNu από Bausch & lomb
- Στάση που χρησιμοποιεί ReNu με τη λύση φακών επαφής MoistureLoc αμέσως: FDA
- Σταθεροί άτομο αρχείων νόμου & κοστούμι δράσης κατηγορίας ενάντια σε Bausch & lomb ως αποτέλεσμα της ενδεχομένως εκτυφλωτικής μυκητιακής μόλυνσης
- Δίκη δράσης κατηγορίας επενδύσεων Bausch & lomb για τη σύνδεση fusarium Kerititus - Renu
- Fusarium Keratitis μυκητιακή μόλυνση - σύνδεση λύσης φακών επαφής ReNu που επιβεβαιώνεται από Bausch και lomb
- Το Basuch & lomb (fusarium Keratitis fiasco) αναφέρθηκαν το 2002 για τα προβλήματα ποιοτικού ελέγχου
- Καθαριστής φακών Renu όχι η μόνη αιτία fusarium Keratitis - μυκητιακές μολύνσεις ματιών
